- Beneficios de acuerdo a la LFT
Ingeniero de Calidad II | Planta Pinos
Posey, S. de R.L. de C.V.
Tijuana, Baja California
Julio 16 2026
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Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Manufactura de productos médicos textiles.
Número de empleados
1600
Sitio Web corporativo
Descripción y detalle de las actividades
- Actúa como enlace técnico y de calidad entre el departamento de ingeniería y las operaciones de fabricación, tanto internas como de los proveedores, con el fin de respaldar el ciclo de vida del producto.
- Es responsable de apoyar la transferencia del diseño y la validación del diseño y los procesos, así como de ayudar a establecer y realizar el seguimiento de los indicadores de calidad.
- Da soporte y define los requisitos de calidad para los equipos de ingeniería de diseño y fabricación, incluidas las expectativas de los clientes y/o proveedores, los requisitos normativos, las normas aplicables y los requisitos corporativos relativos a la seguridad y la eficacia de los productos.
- Revisa, evalua y aprueba los hitos del diseño del producto, los expedientes históricos de diseño y los entregables para garantizar el cumplimiento normativo a lo largo de todo el ciclo de desarrollo del producto.
- Prestar apoyo a los equipos de CAPA durante las actividades de contención, investigación de la causa raíz, elaboración de planes y verificación de la eficacia.
- Orienta sobre los principios de Six Sigma y las actividades de gestión de riesgos (muestreo, criterios de aceptación, DOE, control estadístico de procesos, análisis de causas raíz, FMEA, gráficos de control, análisis de capacidad)
- Realiza análisis de informes y datos de control estadístico de procesos (SPC) para identificar tendencias y las medidas correctivas y preventivas necesarias.
- Desarrolla y aplica métodos estándar para la inspección, los ensayos y la variabilidad de los instrumentos de medición (R&R), incluida la evaluación de los requisitos de validación para la fabricación de TIDI y/o sus proveedores, y recopila y analiza los indicadores de calidad relacionados con la calidad de la empresa y de los proveedores.
Experiencia y requisitos
- Experiencia indispensable en: gestión de DHF; Control, entradas/salida, verificación y validación de diseño; RMF y trazabilidad,
- Carrera profesional terminada en ingeniería.
- Más de 5 años de experiencia preferiblemente en manufactura de productos médicos.
- Experiencia en validación de procesos.
- Conocimiento de los requisitos de la FDA relacionados con el diseño y la fabricación de productos médicos.
Beneficios
Número de vacantes 1
Área Calidad
Contrato Permanente
Modalidad Presencial
Turno Diurno
Jornada Tiempo Completo
Horario
- Lunes a viernes
Estudios Carrera con título profesional
Inglés Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
Disponibilidad p. viajar No